近日,辉瑞急性白血病创新药贝博萨®(注射用奥加伊妥珠单抗)全国首批处方开出,其中天津首张处方由国家血液病临床医学研究中心主任王建祥教授开出,这标志着全球首个复发性或难治性前体B细胞ALL(R/R B-ALL)的抗体偶联药物(antibody-drug conjugate, ADC)贝博萨®开始正式惠及患者,有望打破治疗困境,为翘首期盼的中国白血病患者提供全新的治疗选择,为更多的家庭带来新的希望。
国家血液病临床医学研究中心主任王建祥教授开出处方
满足急淋患者临床需求,治疗困境有望被突破
急性淋巴细胞白血病(acute lymphoblastic leukemia,ALL)是白血病主要的四种类型之一,是一种起源于淋巴细胞的B系或T系细胞在骨髓内异常增生的恶性肿瘤性疾病。目前国内ALL患者治疗以化疗为主,在传统标准化疗方案下,R/R ALL患者的治疗难以达到完全缓解(CR)并获得长期生存。根据数据统计,40%-50%的成人患者最终会经历复发,复发或难治性ALL患者目前的治疗方案CR率更低,生存率更是不佳,成人 ALL 患者疾病复发后,既往治疗方案总体CR率约40%,3年生存率约11%,患者五年总生存率低于10% 。
历经多年探索和改良,成人R/R B-ALL仍存在诸多未被满足的临床需求,如传统治疗方案未能显著改善复发性患者长期生存,同时,传统细胞毒药物可导致严重不良事件及远期后遗症,影响生活质量等。抗体偶联药物的问世打破了成年R/R ALL患者的临床治疗现状。
国家血液病临床医学研究中心主任王建祥教授表示:“作为当前肿瘤免疫治疗中的热点药物之一,抗体偶联药物凭借其特有的肿瘤特异性和效力,突破性的新药能够在临床使用过程中进一步印证它的治疗优势,提升患者OS率,为我们的患者带来更大的治疗获益,帮助更多患者提高生活质量。”
创新药物进入临床应用,患者迎来更大治疗获益
贝博萨®是首款获得FDA批准的靶向CD22的抗体偶联药物,能够靶向针对癌细胞,可以更容易地穿过细胞膜并杀死周围的细胞。与标准化疗相比,贝博萨®可以帮助更多患者后续有机会进行造血干细胞移植,进而达到长期生存的目的,是R/R B-ALL治疗领域的里程碑。相比原有治疗方案,贝博萨®1小时 IV 输注给药,在门诊即可使用,治疗的便捷性为白血病患者带来更好的治疗获益。在中国,贝博萨®因“具有明显治疗优势创新药”被纳入优先审评,于2021年12月正式在中国获批。
有了贝博萨®这一武器,患者在面对绝症时也将不再无奈,患者及家庭也拥有了新的希望。王建祥教授表示:“我们很高兴贝博萨®这类国际指南推荐的创新治疗药物正式落地,也期待未来更多突破性药物进入临床应用,惠及更多患者。”
随着全国各省市供药的陆续开展,将有更多符合治疗指征要求的白血病患者获益。