近日，经国家药品监督管理局审查，天津经开区企业赛诺医疗科学技术股份有限公司生产的创新产品“颅内药物洗脱支架系统”获批上市。该产品为全球首款颅内药物洗脱支架，标志着颅内载药介入治疗新时代自此开启。

目前，治疗颅内动脉粥样硬化性狭窄的主要手段有药物治疗、血管内介入治疗。研究表明，药物治疗短期安全性较好，但长期卒中复发率仍较高，且对于颅内动脉狭窄程度较高患者的治疗效果不显著。相比药物治疗，血管内介入治疗创伤较小，术后血管即刻开通率高，但一年内支架内再狭窄率较高。

赛诺医疗研发生产的“颅内药物洗脱支架系统”含有药物涂层支架及快速交换球囊导管输送系统。药物涂层支架以316L不锈钢支架为基体，表面涂覆底部涂层和含雷帕霉素高分子可降解涂层。用于颅内动脉粥样硬化性狭窄，参考血管直径为2.25～4.0mm，适用的病变长度小于等于15mm。该产品中雷帕霉素可抑制血管平滑肌细胞的过度增生，降低支架内再狭窄发生率，从而减少远期再发卒中的风险。目前，国内外市场尚无设计和预期用途相似的其他同类产品上市。

据悉，赛诺医疗科学技术股份有限公司于2007年在天津经济技术开发区创立，专注于高端介入医疗器械的研发、生产及销售。公司于2019年在上海科创板成功上市，为天津市首家科创板上市企业。公司搭建的高端介入医疗器械研发转化中心，聚焦于冠脉介入、结构性心脏病二尖瓣、颅内脑卒中介入治疗等领域。（津云新闻记者 陈汝宁）