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市药监局大力帮扶生产企业提高生产供应能力

市药监局按照市委、市政府及国家药监局安排部署,将采取三方面有效措施,大力帮扶生产企业提高生产供应能力。

一是出台应急药品、医疗器械注册审批预案和工作指南,明确将疫情防控药品、医用防护设备等产品纳入应急注册审批范围,开通快速检测绿色通道,最大限度缩短检验、审评和审批时限。

二是派监督员进驻全部应急医用物资生产企业,实时掌握企业排产、产能规模、产品性能等情况,强化监管,提供服务,第一时间帮助企业解决生产和技术困难。

三是协调相关技术机构,解决企业在扩大产能方面遇到的灭菌解析、出厂检验、新建厂房洁净车间环境监测等困难,及时为企业出具检测报告,帮助企业在扩大产能后能够持续确保产品质量安全。(津云新闻记者李佳萌)

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